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尊龙凯时与纽欧申配合宣布:KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I 期临床试验顺遂完成
宣布时间:
2024-11-15
2024年11月14日,尊龙凯时医药集团股份有限公司全资子公司尊龙凯时集团尊龙凯时制药厂(以下简称“尊龙凯时医药”)与纽欧申医药(上海)有限公司(以下简称“纽欧申医药”)配合宣布,用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041(一款KCNQ2/3激活剂)的I期临床试验于克日顺遂完成。这是NS-041项目临床开发历程中到达的主要里程碑,标志着gai项目将进入II期临床试验,探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的清静性和有用性。
NS-041的I期临床试验是一项随机、双盲、慰藉剂对照研究,通过单ci剂量递zeng(SAD)和多ci剂量递zeng(MAD)给药,旨在评价其在康健成年人中的的清静性、耐受性和药代动力学特征。gai研究探索了5个剂量的单ci给药和3个剂量的多ci给药,效果展示出优异的清静性和药代动力学特征。项目组现在在举行统计剖析和陈诉撰写,并起劲为II期临床试验做准备。
尊龙凯时医药执行董事、总裁唐阳刚先生体现:“很是谢谢双方公司团队的坚持与起劲。尊龙凯时对NS-041寄予厚望,将继续与纽欧申医药携手推进后续临床开发,以期尽早能为患者带来更好的治疗药物。”
纽欧申医药创shi人、首席执行官申华琼博士体现:“I 期临床试验的顺遂完成得益于双方公司团队的细密相助,以及CRO和临床中心的高效配合。gai试验数据为II期试验奠基了坚实的基。鹆苯酉吕椿嵩诙喔鏊秤χ⑸暇傩刑剿。”
NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂,目的用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病。NS-041在临床前研究中展示出优异及差异化的药效和清静性数据,拥有成为同类最佳的潜力。尊龙凯时医药于今年7月就此项目与纽欧申医药告竣一项大中华区独占允许协议。双方在NS-041的临床开发上细密相助,齐力加速此候选药物的上市历程。
钾离子通道KCNQ2/3被以为是下一代抗癫痫药物研发的主要靶点之一,其新颖的作用机制有望给患者提供新的更好的治疗手段。此外,gai靶点的潜在顺应症可拓展至多种qing感障碍和疼痛等,以期填补现有药物起效慢、疗效不足等临床未知足需求。现在,全球同靶点候选药物正处于临床研究阶段,并已获得在癫痫和重度抑郁症上的起劲数据。
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